目的分析活血化瘀类中药（TCM)注射剂药品不良反应（ADR)事件并利用Logistic回归分析相关因素。方法回顾性分析徐州市铜山区中医院于2023年3月至2025年3月予以活血化瘀TCM注射剂患者945例，ADR发生状况设因变量，年龄、性别、用药（首次或非首次)及用药剂量、溶媒选择、溶媒用量、联合用药、联合用药时冲管、滴注速度、用药时间设自变量，分别予以单因素及多因素Logistic回归分析。结果所有患者中出现ADR事件的患者共计40例，占比4.23%。单因素分析显示：年龄、过敏史、溶媒选择、溶媒剂量、滴注速度是活血化瘀类TCM注射剂引起ADR事件的危险因素（P＜0.05)，联合用药时冲管为保护性因素（P＜0.05)。多因素分析显示：年龄、过敏史、溶媒剂量、滴注速度是活血化瘀类TCM注射剂引起ADR事件的独立危险因素（P＜0.05)，联合用药时冲管为保护性因素（P＜0.05)。结论临床应用TCM注射剂过程中，应辨证施治、合理用药，重点关注稀释溶媒用量、滴注速度及联合用药时冲管。