目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）模式管理降低检验标本采集不合格率的效果。方法选取本院检验科2024年1—12月检验标本进行调查研究，其中2024年1—6月未开展FMEA模式管理作为对照组，而2024年7—12月开展FMEA模式管理作为观察组。两组均随机抽取检验标本100000份进行调查，统计与比较两组标本采集不合格率及其分布情况。结果通过调查发现，检验标本采集不合格主要表现在标本类型错误、标本容器错误、标本采集量错误、抗凝标本凝集、血培养污染等方面，不论是单一标本不合格，还是总不合格率上比较，观察组均明显低于对照组（P＜0.05）；从检验标本采集不合格科室分布来看，主要集中在内科、ICU、呼吸科、急诊科。结论检验科检验标本采集不合格情况比较常见，以内科、ICU、呼吸科、急诊科等科室不合格标本比较突出，采取FMEA模式进行检验标本管理，可进一步降低标本采集不合格率，值得检验科应用。